一文看懂生产销售医用口罩的资质
1、医用口罩的医疗器械类别根据《医疗器械分类目录》,普通医用口罩属于国家二类医疗器械;若含有灭菌、抑菌或抗病毒成分且用于抗菌抗病毒,则升级为第三类医疗器械。图:医用口罩分类示意图 医疗器械注册管理制度 第一类医疗器械:实行备案管理,境内企业向设区的市级药监部门提交资料;进口产品向国家药监总局备案。
2、综上所述,生产销售医用口罩需取得相应的医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(针对生产环节)、医疗器械经营许可证或备案凭证(针对经营环节),并满足经营场所与仓库面积的相关要求。这些资质与要求确保了医用口罩的生产与销售符合国家标准,保障了公众的健康与安全。
3、医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如GB,YY等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
疫情时候韶关这边生产口罩的厂家有哪些
1、疫情期间韶关生产口罩的厂家主要有以下三家: 韶关市中龙口罩有限公司该公司成立于2020年5月13日,注册地址位于韶关市武江区。其主营业务涵盖第一类医疗器械生产、日用口罩(非医用)生产,以及劳动保护用品的生产与销售。作为疫情期间新成立的企业,中龙口罩有限公司主要面向民用市场,提供非医用防护口罩,满足日常防护需求。
2、、韶关市乐昌市疫情防控咨询电话:0751-5581106服务时间:全天24小时;1韶关市南雄市疫情防控咨询电话:0751-3869606服务时间:全天24小时。个人防疫基本措施:尽量减少外出活动,外出佩戴口罩,保持手部卫生。主动做好健康监测,自觉发热时主动测量体温。
3、市新冠肺炎防控指挥部研究决定,自2022年10月17日0时起,我市武江区、浈江区、曲江区所划定的中风险区均予以解除,全域实施常态化防控措施,有序恢复生产生活秩序。现将有关事宜通告如下:强化个人防护。
4、常通风、一米线等良好卫生习惯,进入公共场所,要自觉遵守测温、戴口罩、扫场所码等各项疫情防控措施,积极参加所在村、单位组织的核酸检测。疫情防控人人有责,让我们共同努力,切实落实防控措施,巩固来之不易的疫情防控成果。特此通告。
5、基本情况新冠肺炎确诊病例:朱某某,男,15岁,家住曲江区大塘镇新桥村委带角山村小组3号。请与确诊病例同一时段同一地点有交集的人员及时向曲江区疫情防控指挥办报备。
疫情时候萍乡生产口罩或者熔喷布或者防护服的厂家有哪些
1、疫情时期,萍乡市有江西美琳康大药业股份有限公司生产口罩,该公司在2020年响应政府号召,改建生产线转产口罩,成为江西省政府认定的防疫物资生产供应企业之一。目前未查询到萍乡有企业生产熔喷布或防护服。
2、精诚熔喷模头是抗疫防护服和口罩材料生产的核心装备,全球能生产此类高端模头的企业极少,精诚凭借国际一流的设备、生产环境及设计制造经验,成为行业领军者,国内60%以上的口罩和防护服材料生产模头均出自其手。
3、泰达股份 核心产品:熔喷布和N95防护服,具备完整出口资质。欣龙控股 核心业务:熔喷原料、口罩及防护服生产,覆盖全产业链出口需求。振德医疗 市场地位:口罩出口占比达70%,为行业龙头企业。新纶科技 核心优势:具备口罩出口资质,疫情前已正常对外出口。参与国家口罩标准制定,原料供应充足。
4、山东朱氏药业集团有限公司成立于2003年,旗下东贝品牌产品包括一次性使用医用外科口罩、医用KN95口罩、医用防护服、隔离衣、免洗手凝胶等等,企业300多种产品已获得了省食品药品监督管理局批准并颁发了生产经营许可证。
5、熔喷布在医疗防护中的应用有哪些?熔喷布在医疗防护中的应用非常广泛,主要包括口罩、防护服、手术衣等。其中,口罩是熔喷布应用最为广泛的领域之一。医用口罩通常使用95级或99级的熔喷布作为过滤层,以有效阻挡空气中的细菌、病毒等微生物。
6、手术衣与防护服:聚乳酸熔喷布的蓬松结构可有效阻隔液体渗透,同时其降解特性减少医疗废弃物对环境的压力,适用于一次性医疗耗材。消毒包布:作为无菌物品的包装材料,其纤维间隙能形成物理屏障,防止微生物侵入,且降解后无有害残留。
口罩生产有了新难点
综上所述,口罩生产的新难点主要在于熔喷布的供应紧张和价格上涨。为了缓解这一问题,需要加大熔喷布生产设备的研发力度和国产化进程,提高熔喷布的产能和供应稳定性;同时,也需要加强市场监管和价格管控力度,打击黑市交易和哄抬物价行为;此外,还应积极探索替代材料的研发与应用,为口罩生产提供更多的选择。
口罩生产工艺的核心难点产业链构成医用口罩由外用无纺布、熔喷布、内用无纺布、鼻梁条和耳带组成。其中,无纺布和熔喷布是关键材料,依赖石油化工产业提供原材料(如中石化等大型企业)。技术瓶颈 熔喷布磨头生产周期长达8个月(现缩短但仍需时间),导致高速量产困难。
另外,口罩的制造过程对于车企来说也不是难题,因为口罩的自动生产线采用成卷的无纺布,自动切割成口罩的外形,叠压后焊接耳带,经过消毒等程序包装成品,全过程均为全自动化。而汽车制造过程同样需要切割、叠压和焊装等工序。其实在医用口罩生产过程中,主要难点是拥有生产资质和专业的生产环境。
生产口罩、开医院,这些“硬核”跨界才是疫情期最好的公关?
在疫情期间,比亚迪、OPPO、旺旺等企业通过跨界生产口罩、开设医院等实际行动,展现了强烈的社会责任感。例如,比亚迪等车企利用自身供应链和车间优势,迅速转型生产口罩,有效缓解了防控物资紧缺的状况。旺旺在湖南开设的三甲医院成为新型冠状病毒疫情定点医院之一,为疫情防控提供了重要支持。
月6日,上汽通用五菱在柳州政府的帮助下通过改建生产线的方式产出口罩,其中14条为普通医用口罩,4条为N95,日产量达170万只,据说从产生造口罩的想法到口罩出产仅用了5天时间,可谓行动力强响应快。就在同一天,广汽也派出员工赶赴广州和东莞的口罩生产商进行学习,为之后转产口罩的工作做准备。
在一线防疫物资愈发紧张的形势下,眼下越来越多的车企投身到口罩的“生产大军”中去。目前尽快迅速提高疫情防控保障能力,成为了各行各业的首要重任。而汽车企业本次的“硬核跨界”,无疑作出了最好的示范。本文来源于汽车之家车家号作者,不代表汽车之家的观点立场。
与此同时,比亚迪汽车方面也宣布:比亚迪将调配资源,着手防护物资生产设备的设计和制造,转产口罩和消毒液直至疫情缓解和消除。预计将于2月17日前后量产出货,口罩产能本月底可达500万/天,消毒液产能5万瓶/天。广汽集团也表示目前正在全力以赴调动资源紧急论证和研究,争取早日落实口罩生产问题。
最后,就是资质问题了,既然可以生产口罩,就意味着这些车企已经拿到了生产资质。看来,在疫情的关键时期资质审批也比平常给力了不少。整体来说,生产医用口罩和外科口罩的工序相对比较简单,对于有场地、设备和员工的车企来说,跨界生产口罩并非难事。
而在汽车圈,这两天也有一个和口罩有关的消息刷爆汽车圈:以生产神车著称的上汽通用五菱开始着手组织生产当下抗疫最急需的口罩!随着2月8日第一批20万只口罩下线,上汽通用五菱此举更是引来社会各界纷纷点赞,被城成为业内最硬核举措。
口罩枕式包装设备
枕式包装机:大规模生产首选原理:通过链式传送带输送口罩,利用热封-切袋装置将卷膜材料(如OPP膜)制成独立包装袋,完成自动封装。优势:高效:包装速度达60-200包/分钟,适合生产线连续作业。低成本:设备价格约3万元,单个包装袋成本仅几分钱。劣势:初期投入较高,小批量生产不经济。
一次性平面口罩制造机:价格在20-30万元一台。全自动包装机:价格在1-2万元一台。全自动一拖一平面口罩生产设备:价格在17-20万元一台。此外,其他类型口罩生产设备价格参考如下:KN95口罩机:价格在30-38万元一台。KF94鱼型口罩生产设备:价格在25-38万元一台。
预留预算:基础款设备可能需额外投入消毒、包装等配套模块,总成本可能超初始报价20%。总结:口罩机器设备价格跨度大,从十几万元到数百万元不等。定制时需综合自动化程度、口罩类型、环境要求及市场供需,优先选择能提供完整解决方案的供应商,并预留配套模块预算。



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